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我司两新产品通过准产注册 -电子游戏手机下载

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  近日,从重庆市药监局传来好消息,由海扶公司最新研制的两新产品:ckc100超声波子宫复旧仪(产品商标:韵产康)、htn1000医用电子体温计(产品商标:e度),于2013322日获得sfda准产注册。
韵产康的适应症为促进产后子宫复旧,用于顺产和剖宫产后即刻(顺产2小时后,剖宫产24小时后)治疗。该设备经过多中心临床医院数百例临床试验证明:韵产康能促进子宫平滑肌节律性收缩,减少产后出血;有效缓解剖宫产后宫缩疼痛;促进子宫内膜修复,缩短产后恶露时间;具有无创治疗、操作简便等特点,填补了产后即刻治疗设备的空白,具有广阔的市场前景。
   “韵产康的研制从7年前开始,从动物子宫离体组织实验到动物活体实验,从人子宫离体组织实验到志愿者预实验,完成了超声波作用于子宫平滑肌机理研究和安全剂量的确定;从原理样机到工程样机的研发,从临床试验样机到商品机的开发,完成了工程参数的筛选与确定,以及仪器的安全性和可靠性的提高;通过临床方案的制定和优化,经过多中心临床试验证明,获得了来之不易的sfda认证。

   

                                           “韵产康sfda注册证

   根据公司两条腿并进、持续创新的战略规划,四年来,在多部门的大力支持下,特别是公司高层的直接关怀下,经过不懈探索认为:医疗物联网技术是未来医疗器械的发展方向,基于医疗物联网技术的家用医疗器械未来定义是“产品=设备 可联网能力 持续性服务”,产品≠设备,设备是未来服务和执行的终端。
   正是基于此理念,“e度”基于近场通信(nfc)技术的医用电子体温计应势而生。其功能为:通过长期监测和记录女性基础体温,自动绘制和分析女性基础体温曲线,为科学备孕、避孕、检测早孕以及观察女性卵巢功能提供参考。
   “e度”结合智能终端移动应用软件——“掌孕”形成了可联网能力。“掌孕”移动应用能够通过nfc“一碰即采”并自动记录基础体温值,形成动态的基础体温曲线,让女性自主方便地管理自己的生理周期。在综合分析基础体温曲线及生理状态后,“掌孕”可预测下次排卵时间,指导最佳受孕时间,为科学备孕提供有价值的参考。
   同时,“掌孕”的数据同步服务后台为社交化互联网平台——“健康 ”。“健康 ”平台提供了用户间、用户与医生间相互讨论的圈子,最终形成一个可交流、可分享的社交化健康服务平台。“健康 ”网络平台不仅能够同步“掌孕”移动应用的数据,也为用户提供一个可持续服务的健康平台,其精心打造的知识堂让用户能够获取更多的健康医疗知识。
     


                                                  “esfda注册证


   创新是企业的灵魂,持续深入研发是海扶公司长远发展的基石。海扶人正以实际行动践行着立足原始自主创新,为人类提供超声无创治疗技术的海扶使命。我们有理由相信,在全体海扶人的共同努力下,无创治疗理念及技术将造福更多的百姓,无创治疗产品将走进更多的医院。


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